У журналі JAMA Dermatology опубліковано результати 2-ї фази клінічного дослідження, присвяченого оцінці ефективності перорального аналога пентоксифіліну (PCS499) у пацієнтів із ліпоїдним некробіозом (ЛН).
У відкритому нерандомізованому дослідженні взяли участь 12 жінок з гістологічно підтвердженим діагнозом ЛН (середній вік – 41 рік). Усі жінки отримували PCS499 у дозуванні 900 мг двічі на день протягом 6 місяців, у деяких випадках з продовженням ще на 6 місяців.
Препарат продемонстрував сприятливу переносимість.
Найчастішими небажаними явищами (НЯ) були легкі порушення з боку шлунково-кишкового тракту (33%), серйозних НЯ зареєстровано не було.
У двох пацієнток з виразковою формою ЛН до 6-го місяця терапії було відзначено зменшення площі виразки >75% та повне закриття протягом наступних 6 місяців продовженого лікування.
З 10 пацієнтів, які завершили лікування, 50% досягли статусу «чиста або майже чиста шкіра» (за IGA 0/1) у середньому за 111 днів.
Були зафіксовані значні поліпшення стану шкіри за оцінкою лікуючого лікаря (PGA), за шкалою вираженості пігментації та запалення ЛН (NLCUS) і за результатами опитувальника Skindex-29.
На думку дослідників, з урахуванням фактичної відсутності схвалених американським Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) методів лікування ЛН, отримані дані можна вважати обнадійливими, необхідно провести більш масштабні контрольовані дослідження.
https://jamanetwork.com/journals/jamadermatology/article-abstract/2848176
Rubenstein, A. I., Das, M., Nyberg, M., Bigora, S., Young, D., Kim, E., ... & Rosenbach, M. Deuterated Pentoxifylline Analog in the Treatment of Necrobiosis Lipoidica: A Nonrandomized Clinical Trial. JAMA dermatology. [PMID: 42054009]