Очищений антиген Candida albicans в лікуванні бородавок

Оприлюднено основні результати 3-ї фази дослідження, присвяченого оцінці препарату Candin® (очищений антиген Candida albicans) для лікування та усунення звичайних бородавок (verruca vulgaris).

Наразі препарат Candin зареєстрований як антиген для шкірних проб з метою оцінки клітинної гіперчутливості до Candida albicans. Окрім діагностичного призначення, очікується, що ін’єкція у бородавку стимулюватиме клітинну імунну відповідь, що призведе до ефективного лікування та зникнення бородавок. Такий метод потенційно може стати альтернативою стандартним деструктивним методам лікування, таким як кріотерапія, які зазвичай супроводжуються болем та зміною кольору шкіри.

У рамках рандомізованого, подвійного сліпого, плацебо-контрольованого дослідження (ідентифікатор ClinicalTrials.gov: NCT05889845) оцінювали безпеку та ефективність препарату Candin у 352 підлітків та дорослих віком від 12 років, які на початку дослідження мали від 3 до 20 звичайних бородавок.

Учасників дослідження було випадково розподілено у співвідношенні 2:1 для отримання препарату Candin або фізіологічного розчину в якості плацебо кожні 2 тижні аж до 10 внутрішньовогнищевих ін’єкцій. Первинною кінцевою точкою була кількість учасників із повним зникненням лікованої бородавки без рецидиву протягом 12 тижнів після останньої ін’єкції.

Результати дослідження (N=325; Candin: n=218; плацебо: n=107) показали, що 45,4% пацієнтів, які отримували Candin, досягли стійкого зникнення лікованої бородавки порівняно з 23,4% тих, хто отримував плацебо (відношення шансів [OR], 2,78 [95% ДІ]; P < 0,001).

Лікування препаратом Candin також значно підвищило частоту зникнення виміряних дистальних бородавок порівняно з плацебо (27,6% проти 16,0%; OR, 2,18 [95% ДІ]; P = 0,023). Варто зазначити, що понад 60% пацієнтів, які відповіли на лікування препаратом Candin, повідомили про стійке зникнення бородавок після 4 ін’єкцій.

Candin загалом добре переносився, з низьким рівнем припинення участі в дослідженні. Найпоширенішим побічним ефектом, що виник під час лікування, був назофарингіт.

Позитивні результати 3-ї фази клінічних досліджень забезпечують переконливу основу для того, щоб Candin став затвердженим терапевтичним засобом для лікування шкірних інфекцій, спричинених вірусом папіломи людини. Дослідники планують подати заявку на схвалення препарату до Управління з контролю за продуктами та ліками у другій половині 2026 року.

https://www.dermatologyadvisor.com/news/phase-3-candin-common-warts-clearance/

Johnson SM, Esch RE. Topline results of a phase III trial for common warts: efficacy, safety, and systemic response of intralesional Candida albicans antigen. Poster presented at: Society for Investigative Dermatology (SID) Annual Meeting; May 13-16, 2026; Chicago, IL.