Перекись водорода в лечении обыкновенных бородавок
Aclaris Therapeutics объявила о положительных результатах третьей фазы клинических испытаний запатентованной формулы перекиси водорода (A-101) для местного лечения бородавок.
В исследование THWART-2 (WART-302) были включены 502 пациента, у которых в начале исследования было от 1 до 6 бородавок. Пациенты были случайным образом распределены на 2 группы: в первой группе обрабатывали бородавки 45% местным раствором А-101 два раза в неделю в течение 8 недель. Во второй группе использовали местный раствор без активного компонента в качестве плацебо с таким же режимом дозировки, тоже в течение 8 недель. Первичной конечной точкой исследования была доля пациентов, у которых кожа очистилась от обыкновенных бородавок в процессе лечения. Для оценки применялась шкала оценки бородавок со стороны врача (PWA) на 60-й день.
Как оказалось, достоверно большая часть пациентов, использовавших 45%-ный раствор для местного применения A-101, достигла полного разрешения обычных бородавок на 60-й день по сравнению с плацебо (P <0,0001). В качестве вторичных конечных точек использовались такие показатели: очищение кожи от бородавок на 137-й день; средний процент излеченных бородавок у каждого пациента на 137-й день; очищение кожи на 60-й день у пациентов с единичной бородавкой; время, понадобившееся для полного регресса бородавок. Все они показали статистически значимое преимущество 45% местного раствора A-101 по сравнению с плацебо.
Побочные эффекты на месте применения были зарегистрированы у 53,4% пациентов группы A-101 против 8,4% пациентов группы плацебо. Наиболее распространенными побочными эффектами были боль в области применения, побледнение, эритема, зуд, образование корок и эрозий.
На данный момент не существует одобренных FDA препаратов для лечения обычных бородавок, поэтому исследователи обнадежены полученными результатами и с нетерпением ждут результатов третьей фазы сопутствующего клинического исследования THWART-1 (WART-301), чтобы иметь возможность запуска коммерческого продукта на основе препарата А-101.
Материал подготовлен Вадимом Боровиковым