Фирма Verrica продолжает клинические исследования своего набора VP-102, который представляет собой очищенный кантаридин в удобном прозрачном аппликаторе. При нажатии выдавливается четко дозированное количество кантаридина, формирующего пленку в месте нанесения. К тому же в композиции используется медицинский краситель фиолетового цвета, чтобы отличить обработанные и необработанные участки.
В предыдущих исследованиях VP-102 успешно использовался в лечении бородавок, а теперь он показал многообещающие результаты при лечении контагиозного моллюска. Результаты третьей фазы рандомизированных двойных слепых контролируемых исследований были представлены на 44-м ежегодном собрании Общества детской дерматологии, которое состоялось 11-14 июля 2019 года в Остине, штат Техас.
Контагиозный моллюск - преимущественно детское кожное вирусное заболевание, вызываемое ДНК поксвирусом. Единого одобренного FDA метода лечения в настоящее время в США не разработано.
Нелеченые очаги моллюсков сохраняются в среднем 13 месяцев, но в некоторых случаях могут персистировать в течение более двух лет. VP-102 содержит 0,7% раствор кантаридина в специальном аппликаторе для одноразового использования.
В общей сложности 528 пациентов в возрасте не менее двух лет, отобранные в 31 медицинском центре в Соединенных Штатах, участвовали в двух исследованиях третьей фазы (CAMP-1 и CAMP-2). Участникам случайным образом назначался VP-102 или плацебо.
VP-102 или плацебо применяли местно на все очаги моллюска каждый 21 день до разрешения высыпаний или максимум четыре раза. На 84-й день оценивались результаты. В исследовании CAMP-1 46% пациентов, получавших VP-102, достигли полного выздоровления по сравнению с 18% в группе плацебо, а в CAMP-2 соотношение было 54% против 13%.
За учетный период у пациентов, получавших VP-102, процентное снижение количества высыпаний в САМР-1 и САМР-2 составило 69% и 83% по сравнению с 20% и 19% в соответствующих группах плацебо.
Нежелательные явления, возникавшие при лечении, были выражены слабо или умеренно, при этом наиболее частые из них были связаны с механизмом действия препарата и включали появление везикул, эрозий и эритему на месте применения.
В CAMP-1 пять пациентов в группе VP-102 (3%) прекратили дальнейшее лечение из-за нежелательных явлений, а в CAMP-2 был только один такой пациент.
По итогам третьей фазы клинических исследований, авторы пришли к выводу, что атравматичность применения, хороший профиль безопасности и достаточно высокая степень клинической эффективности, показанная на 84-й день лечения VP-102 по сравнению с плацебо, потенциально могут привести VP-102 на позицию стандарта лечения контагиозного моллюска.
Источник:
https://www.dermatologytimes.com/society-pediatric-dermatology/topical-cantharidin-shows-efficacy-safety-molluscum-contagiosum-treatment
Материал подготовлен Вадимом Боровиковым