Представлено дизайн третьої фази дослідження CLEAR CSCC, у якому вивчається застосування цеміплімабу при ранніх стадіях плоскоклітинної карциноми шкіри (CSCC).
Дослідження було презентоване на конференції Winter Clinical Miami та має на меті оцінити можливість використання імунотерапії як альтернативи стандартному хірургічному лікуванню.
Наразі хірургічне видалення є «золотим стандартом» лікування ранньої інвазивної CSCC. Однак при локалізації пухлин на косметично та функціонально чутливих ділянках (обличчя, кисті, гомілки) операція може призводити до значних дефектів тканин. Тому актуальним є пошук органозберігаючих методів лікування.
Цеміплімаб (Libtayo) — це моноклональне антитіло до PD-1, вже схвалене для лікування місцево-поширеної та метастатичної CSCC, а також для ад’ювантної терапії. У дослідженні CLEAR CSCC вивчається новий підхід — внутрішньопухлинне введення препарату в низькій дозі на ранніх стадіях захворювання.
Дослідження має рандомізований, відкритий дизайн і планує залучити приблизно 369 пацієнтів із пухлинами розміром 1–2 см. Учасників рандомізують у співвідношенні 2:1 до групи внутрішньовогнищевого введення цеміплімабу (5 мг щотижня протягом 6 тижнів) або стандартної хірургічної резекції. У групі імунотерапії на 13-му тижні оцінюють клінічну повну відповідь, яка підтверджується біопсією. Якщо повна відповідь не досягнута, пацієнтам проводять хірургічне лікування.
Первинною кінцевою точкою є виживаність без рецидивів протягом першого року з подальшим спостереженням до 3 років. Додатково оцінюють частоту клінічної відповіді, безпеку терапії та розмір післяопераційних дефектів.
Дослідження базується на результатах ранніх фаз, які продемонстрували перспективну ефективність та прийнятний профіль безпеки внутрішньовогнищевого введення цеміплімабу. Якщо результати цієї фази CLEAR CSCC підтвердять ефективність запропонованого підходу, це може суттєво змінити стратегію лікування CSCC на ранніх стадіях, запропонувавши менш інвазивну альтернативу хірургії.
Migden M, Ibrahim S, Strasswimmer J, et al. Trial in progress: a phase 3 randomized study of low-dose intralesional cemiplimab versus primary surgery for patients with early-stage cutaneous squamous cell carcinoma (CLEAR CSCC). Poster presented at: 2026 Winter Clinical Miami Dermatology Conference; February 27-March 1, 2026; Aventura, FL
Пацієнти із системною склеродермією (ССД) або морфеа все частіше звертаються з питаннями щодо косметичних процедур, оскільки ці захворювання часто супроводжуються спотворюючими шкірними проявами, такими як мікростомія, стоншення губ, склеротичні бляшки або атрофія шкіри.
Ретиноєва кислота відіграє важливу роль у диференціації сперматогоній та ініціації мейозу, що дає біологічно обґрунтовані підстави для вивчення методів лікування на основі ретиноїдів у контексті чоловічого безпліддя.
Регулярна, довготривала терапія інтенсивним імпульсним світлом (IPL) є ефективною стратегією омолодження обличчя, яка значно покращує стан при еритемі, пігментації та зморшках. Результати цього дослідження були опубліковані в журналі «Journal of Cosmetic Dermatology».
