Побочные эффекты со стороны психики указаны в инструкции препарата изотретиноин (аккутан). В то же время, как показал ретроспективный анализ, частота совершенных самоубийств среди тех, кто принимает это лекарство от акне, может быть ниже, чем в общей популяции.
За последние два десятилетия американская организация FDA мониторит побочные эффекты изотретиноина. Было сообщено о почти 18 000 случаев депрессии, тревоги и эмоциональной лабильности, связанных с использованием изотретиноина, в том числе 2278 случаев суицидальных мыслей, 602 случая попыток самоубийства и 368 сообщений о совершенном самоубийстве.
В 2009 и 2010 годах, соответственно, 8,4 и 5,6 самоубийств имели место на каждые 100 000 человек, принимающих изотретиноин в США, что однако ниже, чем общенациональные показатели за тот же период времени (11,8 и 12,1 на 100 000 соответственно), как пишут исследователи в JAMA Dermatology.
Депрессивные расстройства и суицидальные настроения были наиболее часто встречающимися побочными эффектами, связанными с применением изотретиноина, но не следует забывать, что препарат назначается при тяжелых формах акне, которые сами по себе приводят к повышенным показателям депрессии и самоубийств среди пациентов, - как отмечают ученые.
Изотретиноин признается дерматологами в качестве «золотого стандарта» для лечения тяжелых форм акне, но внимание СМИ этот препарат привлек после того, как в течение десятилетия после начала его использования в 1982 году в США были зарегистрированы многочисленные случаи депрессии, самоубийств и других психических расстройств среди пациентов.
После этого FDA добавило предупреждение на маркировке в 1998 году с подробным описанием повышенных рисков, связанных с препаратом, а в 2000 году даже было проведено слушание в Конгрессе для оценки его безопасности.
В предыдущих исследованиях сообщалось о повышенном риске суицидальных мыслей у пациентов с акне независимо от метода лечения.
По результатам ретроспективного анализа с 1997 по 2017 год было зарегистрировано 17 829 психиатрических событий, из которых 42,3% были депрессивными расстройствами, 13,5% - тревожными расстройствами, а 16,6% были классифицированы как эмоциональная лабильность. Частота их распределялась примерно поровну между мужчинами и женщинами, средний возраст пациентов составил 22,1 года.
Хотя частота суицидальных мыслей и попыток была равномерно распределена между полами, среди совершивших самоубийство большинство составляли мужчины (78,8%). В возрасте от 10 до 19 лет, частота самоубийств была выше, чем среди двадцатилетних и тридцатилетних (в пропорции 57,7% против 37,3% против 3,9% соответственно).
Частота других побочных эффектов со стороны психики также была выше в группе тинейджеров, что может указывать на то, что эта группа особенно уязвима к психиатрическим побочным эффектам при приеме изотретиноина, как отмечают авторы.
У мужчин и женщин была одинаковая частота депрессивных расстройств (в пропорции 48,1% против 49,8%) и тревожных расстройств (48,1% против 47,5%); среди женщин чаще отмечались расстройства пищевого поведения (68,2%), а среди мужчин чаще диагностировался синдром гиперактивности и дефицита внимания (66,3 %).
Авторы отметили в качестве ограничения исследования тот факт, что случаи самоубийства гораздо лучше учитываются и регистрируются, чем тревожные расстройства или эмоциональная лабильность.
Источник:
https://www.medpagetoday.com/dermatology/generaldermatology/80864
Singer, S., Tkachenko, E., Sharma, P., Barbieri, J. S., & Mostaghimi, A. (2019). Psychiatric Adverse Events in Patients Taking Isotretinoin as Reported in a Food and Drug Administration Database From 1997 to 2017. JAMA dermatology. [PMID: 31268488]
Материал подготовлен Вадимом Боровиковым