Согласно пресс-релизу фармпоизводителей Eli Lilly и Incyte, FDA предоставило барицитинибу статус прорывной терапии для лечения пациентов с очаговой алопецией.
Американский регулятор основывал свое решение на данных клинического исследования 2 фазы BRAVE-AA1, где барицитиниб (Olumiant) сравнивался с плацебо в когорте взрослых пациентов. Исследователи сообщили об отсутствии новых проблем с безопасностью или серьезных нежелательных явлений на 36 неделе использования препарата.
На основании этих положительных результатов регулятор позволил провести исследования 3 фаз, в которых будет оцениваться эффективность и безопасность разных доз барицитиниба (2 мг и 4 мг) в сопоставлении с плацебо.
«В настоящее время пациентам с очаговой алопецией не доступны какие-либо одобренные регулятором вариантов лечения, доступных для них. При этом очаговая алопеция не только вызывает выпадение волос, но и является тяжелым психосоциальным бременем для людей, живущих с этим заболеванием... Мы рассчитываем улучшить их положение, сотрудничая с FDA над дальнейшим исследованием потенциала барицитиниба, чтобы препарат в скором времени стал первым одобренным вариантом лечения для людей, страдающих очаговой алопецией», - заявили в Eli Lilly.
Барицитиниб относится к классу пероральных ингибиторов Янус-киназ (JAK). В настоящее время препарат одобрен для лечения взрослых с умеренным или тяжелым ревматоидным артритом с режимом приема один раз в день.
Досягнення негативних країв резекції асоціюється з покращенням загальної виживаності (ЗВ) при хірургічному лікуванні пацієнтів з ранніми стадіями карциноми Меркеля (КМ), незалежно від того, чи застосовували традиційне хірургічне висічення, чи мікроскопічну хірургію за Моосом (MMS).
Пацієнти з неконтрольованою хронічною спонтанною кропив'янкою потерпають від виснажливого свербежу та висипань на шкірі, які з'являються раптово і порушують їхнє життя. Препарати біологічної терапії можуть полегшити стан таких пацієнтів.
