Препарат Дупіксент при хронічній спонтанній кропив’янці

Пацієнти з неконтрольованою хронічною спонтанною кропив'янкою потерпають від виснажливого свербежу та висипань на шкірі, які з'являються раптово і порушують їхнє життя. Препарати біологічної терапії можуть полегшити стан таких пацієнтів.

До третьої фази рандомізованого, подвійного сліпого, плацебо-контрольованого дослідження LIBERTY-CUPID був залучений 151 пацієнт з хронічною спонтанною кропив'янкою, які приймали антигістамінні препарати, що входять до стандартної терапії, а біологічної терапії ці пацієнти ніколи не отримували. Пацієнти були випадковим чином розподілені для отримання препарату Дупіксент (дупілумаб, Regeneron/Sanofi) або плацебо протягом 24 тижнів.

Повна відповідь, визначена як відсутність кропив'янки, спостерігалася у 30% із 74 пацієнтів, які приймали Дупіксент, порівняно з 18% із 77, які приймали плацебо (P = 0,02).

Крім того, у групі лікування було виявлено зменшення вираженості свербежу на 8,64 бала та зменшення активності кропив'янки на 15,86 бала порівняно з 6,1 бала та 11,21 бала у групі плацебо, відповідно (P = 0,02 для обох груп).

Небажані явища, пов'язані з лікуванням, виникли у 53% пацієнтів у кожній досліджуваній групі. Реакції в місці ін'єкції виникли у 12% пацієнтів у групі Дупіксента проти 4% у групі плацебо, випадкове передозування - у 7% пацієнтів у групі лікування проти 3% у групі плацебо, а інфікування COVID-19 - у 8% проти 5%, відповідно.

Позитивні результати третьої фази дослідження, що показали майже 50% зниження свербежу та активності кропив'янки порівняно з плацебо, підтверджують потенціал препарату Дупіксент для полегшення стану пацієнтів з цим хронічним запальним захворюванням шкіри, а також підтверджують задовільний профіль безпеки препарату.

https://www.healio.com/news/dermatology/20240913/spontaneous-chronic-urticaria-improvement-seen-with-dupixent-treatment

LIBERTY-CUPID Study C