За даними, представленими на конференції з клінічної дерматології восени 2025 року та оприлюдненими компанією Eli Lilly в прес-релізі, барицитиніб, пероральний інгібітор Янус-кінази (JAK) 1/2, призвів до значного відростання волосся на голові, віях та бровах через 52 тижні у підлітків із тяжкою формою вогнищевої алопеції.
У фазі 3 дослідження BRAVE-AA-PEDS (NCT05723198) 71% підлітків з тяжкою формою захворювання, які отримували 4 мг барицитинібу, досягли успішного відростання волосся на голові через 52 тижні, що підтверджує раніше представлені дані за 36 тижнів. Барицитиніб був схвалений FDA для дорослих з 2022 року, і нові дані свідчать про те, що він може стати новою опцією для пацієнтів віком від 12 до 18 років.
Дослідження BRAVE-AA-PEDS є найбільшим клінічним дослідженням 3-ї фази такого типу, орієнтованим на підлітків з тяжкою формою вогнищевої алопеції. Тяжка форма вогнищевої алопеції визначається за шкалою SALT (Severity of Alopecia Tool) 50 або вище, що вказує на втрату щонайменше 50% волосся на голові.
На початку дослідження пацієнти, які брали в ньому участь, мали прогресуюче захворювання, причому в середньому учасники втратили 89% волосся на голові. Майже дві третини (63,8%) були діагностовані як пацієнти з дуже тяжкою формою захворювання (показник SALT 95-100). Через 52 тижні пацієнти, які отримували барицитиніб, продемонстрували чітку дозозалежну реакцію: 54,1 % підлітків, які отримували дозу 4 мг барицитинібу, досягли успішного відростання волосся на голові, що визначається як покриття волоссям на 80 % або більше (оцінка за шкалою SALT ≤ 20). Крім того, 41,2% пацієнтів у групі високих доз досягли майже повного відростання волосся, що характеризувалося покриттям шкіри голови волоссям на 90% або більше (оцінка за шкалою SALT ≤ 10). Для порівняння, у групі, яка отримувала дозу 2 мг, 31% і 26,2% пацієнтів досягли кінцевих точок SALT ≤ 20 і SALT ≤ 10 відповідно.
Аналіз підгруп підкреслив цінність раннього втручання, що свідчить про значну клінічну користь для пацієнтів з тяжкою формою, але ще не повним випадінням волосся на голові. Серед пацієнтів з базовим показником SALT від 50 до 94, 71 % пацієнтів, які отримували дозу 4 мг, досягли успішного відростання волосся через рік.
Окрім шкіри голови, дослідження зафіксувало значний вплив на інші області, що мають вирішальне значення для якості життя та психосоціального благополуччя пацієнтів. Значне відновлення волосся на бровах спостерігалося у 64,8 % пацієнтів, які приймали дозу 4 мг, а у 63,3 % пацієнтів відновилося волосся на віях. Ці дані є важливими, оскільки психологічне навантаження, пов'язане з алопецією, особливо у підлітків, добре задокументовано, а випадання волосся часто призводить до високого рівня стресу та соціальної стигматизації.
Профіль безпеки препарату протягом 52 тижнів у когорті підлітків виявився узгодженим із встановленими даними, отриманими в дослідженнях на дорослих з вогнищевою алопецією. Найпоширеніші побічні ефекти, що виникали під час лікування, були загалом легкими і включали акне, інфекції верхніх дихальних шляхів. Не було повідомлено про опортуністичні інфекції, серйозні серцево-судинні побічні ефекти або венозні тромбоемболічні ускладнення.
«Ці багатообіцяючі результати для підлітків підтверджують те, що ми спостерігаємо в клінічній практиці з дорослими, а саме, що ранній початок лікування барицитинібом може призвести до більш високих показників відростання волосся на голові, включаючи майже повне відростання у багатьох пацієнтів», — сказала Бріттані Крейглоу, доктор медицини, доцент кафедри дерматології Єльської школи медицини. «Системне лікування підлітків не повинно бути останнім засобом, а має одразу обговорюватися між лікарями, дитячими пацієнтами та їх опікунами з самого початку».
https://www.ajmc.com/view/baricitinib-leads-to-significant-hair-regrowth-in-adolescents-with-severe-alopecia-areata
Lilly's baricitinib delivered near-complete scalp hair regrowth at one year for adolescents with severe alopecia areata in phase 3 BRAVE-AA-PEDS trial. Eli Lilly. October 24, 2025.