Були оголошені основні результати фази 3 клінічних випробувань, в яких оцінювалася ефективність упадацитинібу для лікування важкої форми вогнищевої алопеції.
Упадацитиніб — це пероральний інгібітор Янус-кінази, який на даний момент затверджений для лікування декількох імуноопосередкованих запальних захворювань під торговою назвою Rinvoq®. Клінічна програма UP-AA (ідентифікатор ClinicalTrials.gov: NCT06012240) включає два дослідження (дослідження 1 і дослідження 2) з оцінки безпеки та ефективності упадацитинібу у дорослих та підлітків з тяжкою вогнищевою алопецією (середній вихідний бал за шкалою SALT [Severity of Alopecia Tool] — 83,8).
У періоді А обох досліджень учасники дослідження (N=1399) були випадково розподілені на групи, які отримували упадацитиніб у дозі 15 мг, упадацитиніб у дозі 30 мг або плацебо протягом 24 тижнів. Первинною кінцевою точкою була кількість учасників, які досягли балу SALT менше або рівного 20 (покриття волосся на шкірі голови ≥80%).
Результати дослідження 2 показали, що 44,6% та 54,3% пацієнтів, які отримували упадацитиніб у дозі 15 мг та 30 мг відповідно, досягли первинної кінцевої точки через 24 тижні порівняно з 3,4% тих, хто отримував плацебо (P <0,001).
Крім того, 36,0% та 47,1% пацієнтів, які отримували упадацитиніб у дозі 15 мг та 30 мг відповідно, досягли показника SALT менше або рівного 10 (покриття волоссям шкіри голови ≥90%), порівняно з 1,4% пацієнтів, які отримували плацебо на 24-му тижні (вторинна кінцева точка; P <0,001).
Лікування упадацитинібом в обох дозах також було пов'язане зі значним поліпшенням стану брів і вій, а також повним покриттям волосся на шкірі голови (SALT=0), що є ключовими вторинними кінцевими точками.
Щодо безпеки, найпоширенішими побічними ефектами, про які повідомлялося під час лікування, були акне, назофарингіт та інфекції верхніх дихальних шляхів.
Результати періоду А дослідження 1 очікуються в третьому кварталі 2025 року. У періоді В учасники, які отримували упадацитиніб у періоді А, продовжуватимуть таке саме лікування протягом 28 тижнів. Ті, хто отримував плацебо в періоді А, або продовжуватимуть приймати плацебо, або будуть випадково розподілені на одну з двох груп на основі балу SALT на 24-му тижні.
https://www.dermatologyadvisor.com/news/hair-regrowth-observed-with-upadacitinib
AbbVie announces positive topline results from phase 3 UP-AA trial evaluating upadacitinib (Rinvoq®) for alopecia areata. News release. AbbVie. July 30, 2025.