Раніше препарат лебрікізумаб у вигляді ін’єкції 250 мг/2 мл був затверджений для введення один раз на місяць, а тепер доступний у вигляді підтримуючої дози кожні 8 тижнів. Цей режим показаний дорослим та деяким дітям, хворим на екзему та атопічний дерматит (АД).
Згідно з прес-релізом, FDA затвердило режим введення однієї підтримуючої дози кожні 8 тижнів препарату лебрікізумаб-lbkz для дорослих та дітей віком від 12 років з вагою не менше 40 кг, які страждають на середньотяжкий та тяжкий АД.
Лебрікізумаб-lbkz (Ebglyss, Eli Lilly) у вигляді одноразової ін’єкції 250 мг/2 мл — це таргетний інгібітор інтерлейкіну-13, який вже схвалено для щомісячного підтримуючого введення. Згідно з прес-релізом, розширені показання щодо дозування дають пацієнтам можливість отримувати менше ін’єкцій, зберігаючи при цьому контроль над захворюванням.
У разі АД успіх полягає не лише в очищенні шкіри, а й у пошуку лікування, з яким пацієнти реально зможуть жити протягом тривалого часу. Наявність ще одного ефективного варіанту, особливо такого, що дозволяє зменшити частоту підтримуючого введення препарату, допомагає краще підібрати терапію під кожного конкретного пацієнта.
Підставою для затвердження стали результати 3 фази розширеного дослідження ADjoin, в ході якого дослідники оцінювали підтримуюче введення лебрікізумабу-lbkz кожні 4 або 8 тижнів протягом 32 тижнів.
Згідно з отриманими результатами, при продовженні клінічного дослідження не було виявлено нових проблем безпеки, і жоден пацієнт не припинив лікування через побічні ефекти. Згідно з прес-релізом, найпоширенішими побічними ефектами, що спостерігалися хоча би у 1% учасників, були кон’юнктивіт, реакції у місці ін’єкції та оперізуючий лишай.
Пацієнти, які живуть із середньотяжким та тяжким АД, шукають методи лікування, що забезпечують тривалий контроль захворювання та меншу кількість ін’єкцій. Ця нова лікувальна опція може полегшити їхнє життя, дозволяючи пацієнтам витрачати менше часу на щоденний контроль за своїм станом.
https://www.healio.com/news/dermatology/20260611/fda-approves-bimonthly-dosing-regimen-for-ebglyss-in-adults-children-with-eczema
Eli Lilly and Company. (2026, June 9). FDA approves Lilly's EBGLYSS® (lebrikizumab-lbkz) for one maintenance dose every eight weeks in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis. [Press release]. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-lillys-ebglyssr-lebrikizumab-lbkz-one-maintenance