Предварительное исследование снижения дозы препарата при лечении псориаза не соответствовало первичной конечной точке, но показало перспективу дальнейших исследований.
У пациентов, которым было назначено строго контролируемое снижение дозы, средний показатель индекса PASI (индекс распространенности и тяжести псориаза) увеличился на 1,1 балла за 1 год по сравнению с пациентами, получавшими обычное дозированное лечение. Заранее заданное граничное отклонение от контроля составляло 0,5 балла (при этом минимальным клинически важным отклонением считается 3,2).
«Снижение дозы было возможно для 70% пациентов», - заявил Juul van den Reek, соавтор исследования. «Мы не наблюдали никаких серьезных рисков, связанных со снижением дозы. Средние значения DLQI (дерматологический индекс качества жизни) и PASI оставались меньше 5, и группы не различались между собой по обострениям и серьезным побочным эффектам, связанным с вмешательством».
Интерес к стратегиям снижения дозировки препаратов при лечении псориаза побуждался осознанием того, что многие пациенты достигают долгосрочного контроля заболевания при стабильных дозах биологических агентов. Долгосрочное использование биологических препаратов может подвергать риску здоровье пациентов, а высокая стоимость биологических агентов остается актуальной проблемой.
У подходящих для исследования пациентов наблюдалась стабильная активность заболевания (PASI ≤5 и DLQI ≤5) в течение не менее 6 месяцев при стабильной дозе одного из трех биологических агентов: этанерцепта (Энбрел), адалимумаба (Хумира) или устекинумаба (Стелара).
Результаты показали среднее увеличение показателя PASI на 1,1 через 12 месяцев в группе снижения дозы по сравнению с контрольной группой. Van den Reek отметил, что средний балл по шкале PASI не различался между группами через 3 или 6 месяцев, но превысил граничное значение отклонения от контроля как через 9, так и через 12 месяцев. Среднее значение PASI увеличилось по сравнению с исходным уровнем в обеих группах, но никогда не достигало 5.
Среднее значение DLQI (вторичная конечная точка) оставалось неизменным в контрольной группе, но немного увеличилось в группе снижения дозы, достигнув статистической значимости через 9 месяцев, после чего вернулось до значений, не имеющих значимости, на отметке 12 месяцев.
Обострения заболевания (PASI или DLQI> 5 в течение ≥3 месяцев) были редкостью в обеих группах: пять (9%) пациентов в группе снижения дозы и трое (5%) в контрольной группе. Никаких серьезных побочных эффектов не наблюдалось ни в одной из групп, и никаких новых сигналов тревоги не возникало.
Через 12 месяцев, примерно половина пациентов в группе снижения дозировки оставалась на лечении 50% от начальной дозы.
Источник:
https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/eadv/75137
Atalay S, van den Reek J "First randomized trial on tight controlled dose reduction of biologicals compared with usual care in psoriasis patients: The CONDOR study" EADV 2018; Abstract D3T01.1K.
Материал подготовлен Эбрагимом Джафарадзе Шейх