FDA затвердило препарат Icotyde для лікування дорослих та підлітків віком від 12 років, які страждають на бляшковий псоріаз.
Ікотрокінра (Icotyde) — це перший і єдиний таргетований пептид для перорального застосування, який блокує рецептор інтерлейкіну-23. Згідно з прес-релізом Johnson & Johnson, для призначення препарату підлітки повинні важити щонайменше 40 кг і бути кандидатами на системну терапію або фототерапію.
«Історично для середньотяжкого і тяжкого псоріазу існувало обмежене число варіантів перорального лікування, які би поєднували ефективність із задовільною безпекою та переносимістю», — розповіла докторка медицини Лінда Стейн Голд, директорка клінічних досліджень у галузі дерматології в Henry Ford Health. «Ця терапія пропонує пацієнтам додатковий варіант перорального лікування, клінічні дані якого вказують на значну ефективність та сприятливий профіль безпеки й переносимості».
За словами Стейн Голд, роз’яснення Міжнародної ради з псоріазу щодо того, коли слід переходити від місцевого лікування до системної терапії, створили умови для того, щоб ікотрокінра стала «переломним моментом» для багатьох дорослих та підлітків із бляшковим псоріазом.
А саме, у рекомендаціях Міжнародної ради з псоріазу зазначено, що пацієнти повинні переходити на системну терапію, якщо два цикли місцевого лікування, що застосовуються протягом 4 тижнів, не приносять значного поліпшення.
Реєстрація препарату була підкріплена результатами чотирьох досліджень, в яких загалом взяли участь 2 500 пацієнтів. У рамках клінічної програми ICONIC позитивні дані підтвердили ефективність застосування ікотрокінри для лікування псоріатичних уражень у проблемних локалізаціях, зокрема на шкірі голови та геніталіях, у дорослих та підлітків. Прямі порівняльні дослідження показали, що приблизно 70% пацієнтів досягли IGA 0 або 1 (повне очищення, або майже чиста шкіра), а 55% досягли PASI-90 на 16-му тижні.
Частота побічних ефектів ікотрокінри не перевищувала 1,1% порівняно з плацебо. Дослідження, що тривали 52 тижні, не виявили нових сигналів щодо безпеки.
Досягнення негативних країв резекції асоціюється з покращенням загальної виживаності (ЗВ) при хірургічному лікуванні пацієнтів з ранніми стадіями карциноми Меркеля (КМ), незалежно від того, чи застосовували традиційне хірургічне висічення, чи мікроскопічну хірургію за Моосом (MMS).
Пацієнти з неконтрольованою хронічною спонтанною кропив'янкою потерпають від виснажливого свербежу та висипань на шкірі, які з'являються раптово і порушують їхнє життя. Препарати біологічної терапії можуть полегшити стан таких пацієнтів.
