Неоад'ювантна терапія (НТ) у пацієнтів з меланомою пов'язана з багатообіцяючими перевагами щодо виживаності, сприяє повній ремісії (ПР) та має задовільний профіль безпеки, згідно з результатами систематичного огляду та метааналізу, опублікованими в журналі The Lancet.
Дослідники оцінили результати виживаності, частоту ПР та безпеку НТ при меланомі. Вони провели систематичний огляд та метааналіз, проаналізувавши численні медичні бази даних від початку їх ведення до лютого 2025 року без обмежень за мовою або країною досліджень. Ці дослідження вивчали ефективність та безпеку НТ при меланомі, включаючи дослідження з контрольною групою або без неї. До розгляду приймалися рандомізовані контрольовані дослідження та нерандомізовані дослідження.
Усі включені пацієнти мали клінічно виявлену та оцінену хворобу. Усі пацієнти отримували НТ перед хірургічною резекцією. Дослідження, в яких брали участь пацієнти, які отримували системну терапію після остаточної хірургічної резекції первинної пухлини, були виключені.
Всього було включено 43 дослідження, з яких 18 були рандомізованими контрольованими дослідженнями, 22 були одногруповими дослідженнями, а 3 були проспективними когортними дослідженнями. Загалом 2821 пацієнт з меланомою отримував НТ (середній вік 58,11 років). Якість включених досліджень була загалом високою.
Повна патоморфологічна відповідь становила 33 % (95 % ДІ; P < 0,05; I2 = 77,0 %), а радіологічна відповідь — 11 % (95 % ДІ; I2 = 68,0 %). Частота тяжких побічних явищ становила 33% (95% ДІ; I2 =95,5%). Сукупний показник загальної виживаності становив 81% (95% ДІ; I2 =85,3%), а показник виживаності без рецидиву – 60% (95% ДІ; I2 = 91,7%). Згідно з аналізом підгруп, гетерогенність могла бути пов'язана з дизайном дослідження, типом втручання та тривалістю спостереження.
У порівнянні з ад'ювантною терапією, НТ асоціювалася зі значним поліпшенням показника виживаності без рецидиву (відношення ризиків [ВР] 0,58; 95% ДІ; I2 =72,5%) та загальної виживаності (ВР 0,64; 95% ДІ; I2 =0,0%). Не було виявлено значущої різниці в ризику тяжких побічних явищ (відносний ризик 1,15; 95% ДІ; I2 =0,0%).
Обмеження систематичного огляду та метааналізу включають дуже високу гетерогенність підходів до НТ при меланомі через нестандартизовані препарати та дозування; критерії включення зосереджуються виключно на застосуванні НТ перед операцією та ігнорують інші фактори; а також використання моделі з випадковими ефектами.
«Наявні дані свідчать про те, що НТ у пацієнтів з меланомою асоціюється зі сприятливими показниками повної відповіді та перспективними перевагами щодо виживання без підвищення ризику тяжких побічних явищ», — зробили висновок дослідники. На їх думку більш раннє застосування цієї терапії може призвести до поліпшення довгострокових результатів у пацієнтів з меланомою.
https://www.dermatologyadvisor.com/news/neoadjuvant-therapy-melanoma-associated-promising-survival-benefits/
Yuan, F., Jing, M., Chen, X., & Zhang, X. (2025). Effect of neoadjuvant therapy on survival outcomes in patients with melanoma: a systematic review and meta-analysis. EClinicalMedicine, 88. [PMID: 41181823]