Американське управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) надало літіфілімабу статус «проривної терапії» для лікування шкірного червоного вовчака (CLE).
Літіфілімаб - це моноклональне антитіло, таргетоване на мембранний рецептор BDCA2, який опосередковує синтез інтерферону-1. Препарат зменшує кількість прозапальних медіаторів, відповідальних за виникнення вогнищ та загострення CLE.
Учасники дослідження віком від 18 років з гістологічно підтвердженим CLE з системними проявами або без них були випадковим чином розподілені у співвідношенні 1:1:1:1 для отримання літіфілімабу (50 мг, 150 мг або 450 мг) або плацебо підшкірно на 0, 2, 4, 8 і 12 тижні.
Первинною кінцевою точкою була зміна у відсотках від вихідного рівня до 16-го тижня за шкалою Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index Activity (CLASI-A). Цей клінічний інструмент вимірює активність захворювання та ураження на основі наявності еритеми, лущення, уражень слизових оболонок, недавнього випадання волосся та запальної алопеції. Оцінка варіюється від 0 до 70, причому вища оцінка вказує на більшу тяжкість захворювання.
Результати показали, що літіфілімаб значно зменшив активність шкірного захворювання у пацієнтів з CLE порівняно з плацебо. Середня різниця порівняно з плацебо в зміні балу CLASI-A від вихідного рівня становила -24,3 процентних пункти (95% ДІ) у групі, що отримувала літіфілімаб 50 мг, -33,4 процентних пункти (95% ДІ) у групі, що отримувала літіфілімаб у дозі 150 мг, і -28,0 процентних пунктів (95% ДІ) у групі, що отримувала літіфілімаб у дозі 450 мг, на 16-му тижні.
Найпоширенішими побічними ефектами, про які повідомлялося при застосуванні літіфілімабу (сукупно), були: назофарингіт, головний біль, еритема в місці ін'єкції, системний червоний вовчак, артралгія, інфекція верхніх дихальних шляхів, грип, свербіж та кашель.
Наразі літіфілімаб оцінюється в рамках фази 3 клінічного дослідження AMETHYST (ідентифікатор ClinicalTrials.gov: NCT05531565) у дорослих з активною підгострою та/або хронічною CLE з системними проявами або без них, які є рефрактерними та/або коли існує непереносимість до протималярійної терапії. Очікується, що кінцеві результати дослідження будуть оприлюднені у 2027 році.
Biogen’s litifilimab receives FDA Breakthrough Therapy designation for cutaneous lupus erythematosus, a disease with no targeted treatment options. News release. Biogen. January 28, 2026. https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/28/3227517/0/en/Biogen-s-Litifilimab-Receives-FDA-Breakthrough-Therapy-Designation-for-Cutaneous-Lupus-Erythematosus-a-Disease-With-No-Targeted-Treatment-Options.html
Пацієнти із системною склеродермією (ССД) або морфеа все частіше звертаються з питаннями щодо косметичних процедур, оскільки ці захворювання часто супроводжуються спотворюючими шкірними проявами, такими як мікростомія, стоншення губ, склеротичні бляшки або атрофія шкіри.
Ретиноєва кислота відіграє важливу роль у диференціації сперматогоній та ініціації мейозу, що дає біологічно обґрунтовані підстави для вивчення методів лікування на основі ретиноїдів у контексті чоловічого безпліддя.
Регулярна, довготривала терапія інтенсивним імпульсним світлом (IPL) є ефективною стратегією омолодження обличчя, яка значно покращує стан при еритемі, пігментації та зморшках. Результати цього дослідження були опубліковані в журналі «Journal of Cosmetic Dermatology».
