Новое моноклональное антитело продемонстрировало впечатляющую эффективность в снижении симптомов атопического дерматита

Согласно данным клинического исследования фазы 2b, новый ингибитор интерлейкина-13 (IL-13) лебрикизумаб значительно снижает кожные поражения, зуд и улучшает качество жизни у взрослых пациентов с атопическим дерматитом умеренной и тяжелой степени.

Рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование с разными дозами препарата (125 мг и 250 мг) проводилось в период с 23 января 2018 года по 23 мая 2019 года. Инъекции лебрикизумаба вводили каждые две или каждые четыре недели. В испытании приняли участие 280 взрослых в среднем возрасте 39 лет, рандомизированные случайным образом в группы плацебо и разных режимов введения лебрикизумаба. Первичной конечной точкой было процентное изменение индекса площади и степени тяжести экземы (EASI) от исходного уровня за 16 недель.

В качестве вторичных конечных точек были выбраны

• общая оценка исследователем по шкале 0 или 1 (IGA 0/1);
• улучшение EASI на 50, 75 или 90% по сравнению с исходным уровнем;
• изменение зуда по числовой ранговой шкале (NRS) на 4 балла или более.

Исследователи также отслеживали побочные эффекты, связанные с лечением. Лебрикизумаб, который ассоциировался со статистически значимыми дозозависимыми улучшениями симптомов атопического дерматита, достиг всех конечных точек, а также продемонстрировал благоприятный профиль безопасности.

Дерматологи сделали два важных вывода из этого исследования:

• во-первых, полученные результаты обещают новый безопасный вариант таргетной терапии пациентов с атопическим дерматитом, причем достаточно удобный: препарат можно назначать каждые 4 недели;
• во-вторых, новый ингибитор интерлейкина-13 отвечает на очень важный вопрос: какой цитокин является ключевым в патогенезе атопического дерматита? Это, по всей видимости, интерлейкин-13 – в противном случае новое моноклональное антитело не было бы настолько эффективным.

Если эти результаты повторятся в дальнейших исследованиях фазы 3, лебрикизумаб может значительно повысить стандарт медицинской помощи при атопическом дерматите.

Источник: Lebrikizumab improves EASI, pruritus in adults with atopic dermatitis